Expert Quality – Contamination Control Strategy (CCS) (m/w/d)

Expert Quality – Contamination Control Strategy (CCS) | IDT Biologika

Du willst GMP-konforme Qualitätssysteme nicht nur verwalten, sondern aktiv gestalten und weiterentwickeln? Bei IDT Biologika übernimmst du als CCS-Experte eine Schlüsselrolle im firmenübergreifenden Qualitätssystem – mit direktem Impact auf Produktqualität und regulatorische Compliance

Deine Aufgaben

• Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte – inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
• Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
• Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
• Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
• Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
• Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
• Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
• Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
• Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
• Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
• Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder