Abteilungsleitung Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/d)

Seit über 30 Jahren entwickeln und produzieren wir als BYTEC hochwertige Medizinprodukte für nationale und internationale Kunden. Unsere besondere Stärke liegt in der effizienten Auftragsentwicklung und Auftragsfertigung komplexer Systeme mit anspruchsvollen technischen und sicherheitstechnischen Anforderungen – insbesondere in den Bereichen Chirurgie, Diagnostik und Therapie. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit eine Abteilungsleitung Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/d) Deine Aufgaben Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 bzw. 21CFR Part 820 Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kunden Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie unterstellter Teams (Qualitätssicherung, Testing, Regulatory Affairs und Prozessoptimierung) Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen (MDR, FDA, etc.) Weiterentwicklung und Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen Durchführung von Schulungen und Awareness-Maßnahmen zu Qualitäts-, Compliance- und Regulierungsthemen im Unternehmen Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung und Produktion Dein Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbar Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik, idealerweise im Umfeld Entwicklung und Serienfertigung Erfahrung in der Leitung eines QM-Teams oder Abteilung Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 und der FDA-Regularien (21CFR Part 820) Erfahrung in der Leitung eines Teams sowie im Umgang mit Audits und Zertifizierungen Sicheres Auftreten im Umgang mit Behörden und benannten Stellen Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten … Sicherheit: Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftssicheren Markt Entwicklungsmöglichkeiten: Regelmäßige Schulungen und individuelle, gezielte Mitarbeiterentwicklung Arbeitsatmosphäre: Eine angenehme und freundliche Arbeitsumgebung und flache Hierarchien Leistungsgerechte Vergütung: Wir bieten eine attraktive, leistungsorientierte Bezahlung Außerdem: Flexible Arbeitszeitmodelle für die Work-(Family)-Life-Balance Kurze Entscheidungswege Duz-Kultur untereinander Teamevents, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern Jubiläumsleistungen Grippeschutzimpfungen Und natürlich den klassischen Obstkorb Überzeugt? Dann werd Teil des BYTEC-Teams Sende Deine Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, frühester Starttermin und Gehaltsvorstellung) an Frau Dipl.-Kff. Claudia Coenen. Per E-Mail: bewerbung@bytecmed.com Per Post: BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Straße 11 52249 Eschweiler Dipl.-Kff. Claudia Coenen Personalwesen www.bytecmed.com