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Die Stelle Sie möchten aktiv die Qualität und Compliance bei Boehringer Ingelheim mitgestalten? Sie bringen fundierte Erfahrung in der Bearbeitung und Genehmigung von Deviations, Complaints, CAPA und OOX mit und möchten ein hochspezialisiertes Team führen? Dann übernehmen Sie Verantwortung als Head of Complaint &amp; Deviation Management am Standort Dortmund und gestalten Sie die Zukunft unseres Device Center Operations in Dortmund entscheidend mit. Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit mindestens 3 Tagen pro Woche vor Ort. Aufgaben und Zuständigkeiten 
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<li>Mit Ihrem Fachwissen führen Sie das Deviation- und Complaint-Management inklusive des Fehleranalyselabors und entwickeln es kontinuierlich weiter. Sie stellen die cGxP-Compliance sicher und nutzen modernste Technologien wie IR-Mikroskop, Zwick Materialprüfmaschine und Rasterelektronenmikroskop für präzise Fehleranalysen.</li>
<li>Durch Ihr Engagement und technisches Verständnis übernehmen Sie die Verantwortung für das Device Center Operations. Sie bearbeiten technische Complaints effizient und fördern aktiv die Zusammenarbeit innerhalb von Boehringer Ingelheim.</li>
<li>Regulatorisch relevante Prüfmethoden und Prozesse optimieren Sie mit Ihrer Expertise. Sie analysieren Ursachen, bearbeiten Reklamationen und bringen fundierte statistische Kenntnisse ein, um die Prüfstrategie zu verbessern und Stichprobenprüfungen zu etablieren.</li>
<li>Die Einhaltung regulatorischer Vorgaben stellen Sie zuverlässig sicher. Sie gewährleisten die FDA-Readiness und vertreten die Prozesse erfolgreich in Audits und Inspektionen gemäß DIN ISO 13485, 21 CFR Part 820 und GMP.</li>
<li>Als Vertreter des Head of Quality Operations Respimat tragen Sie aktiv zur strategischen Ausrichtung bei. Ihre Führungsstärke und Innovationskraft fördern die Weiterentwicklung des Fachbereichs und der Qualitätsstrategie.</li>
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Anforderungen 
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<li>Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Chemie, Ingenieurwissenschaften) oder Studium der Pharmazie mit Approbation</li>
<li>Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Quality oder Produktion sowie mehrere Jahre Führungserfahrung</li>
<li>Sehr gute Kenntnisse in GMP, ISO 13485, 21 CFR 820, MDR/MDD sowie technisches Verständnis für Medical Device-Prozesse</li>
<li>Ausgeprägte Problemlösungs- und Projektmanagementfähigkeiten, hohe Eigenverantwortung und Entscheidungsfreude</li>
<li>Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, strategische Denkweise und Erfahrung im Change-Management</li>
<li>Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift</li>
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Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: <a href="mailto:hr.de@boehringer-ingelheim.com" target="_blank">hr.de@boehringer-ingelheim.com</a> Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 20. Oktober 2025 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab dem 20. Oktober 2025 3. Schritt: Interviews vor Ort ab Anfang/ Mitte November Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf. Warum Boehringer Ingelheim? Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern. Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren. Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter <a href="https://www.boehringer-ingelheim.com" target="_blank">https://www.boehringer-ingelheim.com</a>

Head of Deviation & Complaint Management (m/w/d)

Ort: 49525 Lengerich | Umfang: Vollzeit
Für Menschen, die Verantwortung leben, damit Vertrauen schaffen, Qualität sichern und Gesundheit fördern! 
Wir suchen Dich als Apotheker (m/w/d) als Leiter der Qualitätskontrolle § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person § 15 AMG / Qualified Person (QP) .
DEINE VORTEILE
Was Dich neben einem zukunftssicheren Arbeitsplatz noch in unserem Familienunternehmen erwartet: 
Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum: Präge unsere Qualitätsstandards und sichere die hohe Qualität unserer Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Deine Entscheidungen tragen direkt zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur nachhaltigen Weiterentwicklung unserer Qualitätskontrolle bei. Somit leistest Du einen entscheidenden Beitrag zur Zukunftsfähigkeit und zum Erfolg unseres Unternehmens.
Anspruchsvolle Aufgaben und kontinuierliche Weiterentwicklung: Es erwarten Dich abwechslungsreiche Aufgaben, bei denen Du täglich mit neuen Rohstoffen, Produkten und Laborverfahren arbeitest. So kannst Du Dein Wissen stetig erweitern, neue Fähigkeiten erlernen und Deine Expertise sowie Führungsfähigkeiten kontinuierlich vertiefen. So bleibt Deine Arbeit spannend und Du entwickelst Dich sowohl fachlich als auch persönlich weiter.
Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen 
Wettbewerbsfähige Vergütung mit der Möglichkeit eines Firmenwagens 
30 Tage Urlaub für ausgiebige Erholung 
Betriebliche Altersvorsorge, um Deine Zukunft abzusichern 
Exklusive Pflegezusatzversicherung (CareFlex Chemie) für maximale Absicherung 
Sonderurlaub bei besonderen Anlässen
Sicherer Arbeitsplatz und langfristige Perspektive: Wir bieten Dir einen sicheren Arbeitsplatz mit einer langfristigen Perspektive in einer zukunftsorientierten Branche (Pharma, Medizin) in unserem inhabergeführten Familienunternehmen.
Flache Hierarchien + Duz-Kultur: Erlebe ein offenes, kollegiales Miteinander mit kurzen Entscheidungswegen und direkter Kommunikation - bei uns zählt der Mensch, nicht der Titel.
Mehr als nur ein Job - Tue Gutes! Deine Arbeit leistet einen wertvollen Beitrag zur Herstellung sicherer und effektiver Arzneimittel, die direkt zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der Gesellschaft beitragen.
Das ist noch nicht alles! Weitere spannende Vorteile und Einblicke in unsere Unternehmenskultur findest Du auf unserem Karriereportal!
DEINE AUFGABEN ALS LEITER DER QUALITÄTSKONTROLLE
Genehmigung und Einhaltung von Spezifikationen: Freigabe von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung ihrer konsequenten Umsetzung
Sicherstellung der Prüfqualität: Gewährleistung ordnungsgemäßer Durchführung aller chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Prüfungen im modern ausgestatteten Labor (HPLC, GC, weitere Methoden) inklusive Dokumentation im LIMS
Geräte- und Prozessoptimierung: Überwachung von Wartung, Räumen und Ausstattung für optimale Prüfbedingungen sowie aktive Weiterentwicklung des Fachbereichs
Schnittstellenarbeit: Zusammenarbeit mit relevanten Unternehmensbereichen wie dem Leiter der Herstellung, der Betriebsleitung, dem Leiter der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person § 14 AMG, u. a. bei Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Change Control und Abweichungsmanagement
Methodenentwicklung und -transfer: Bewertung und Einführung neuer analytischer Methoden; Verantwortung für Methodentransfers und Validierungen inkl. Pläne, Berichte und Reproduzierbarkeitsnachweise
Datenintegrität und Compliance: Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, Durchführung statistischer Auswertungen
Stabilitätsstudien: Planung, Organisation und Überwachung der Durchführung
Externe Labore: Auswahl, Beauftragung und Kontrolle externer Labore
Audits und Inspektionen: Fachkundige Vertretung des Bereichs gegenüber Behörden und Kunden
Kontinuierliche Verbesserung: Einbringen von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung von Qualität, Effizienz, Arbeitssicherheit
Deine Aufgaben als Sachkundige Person § 15 AMG 
Inverkehrfreigabe: Verantwortung für die Inverkehrfreigabe ausgewählter Arzneimittel gemäß AMG, AMWHV und GMP
Vertretung weiterer Sachkundiger Personen: Übernahme der Aufgaben einer weiteren Sachkundigen Person bei Abwesenheit
GMP-Compliance: Überwachung der Guten Herstellungspraxis in allen Produktionsprozessen
Pharmazeutische Beratung: Ansprechperson für interne und externe Partner in regulatorischen und fachlichen Fragen
Fortlaufende Weiterbildung und Wissenstransfer: Laufende Aktualisierung und Weitergabe von Fachwissen zu Arzneiformen, Produktionsprozessen und regulatorischen Anforderungen
DIE ANFORDERUNGEN
Deine Leidenschaft für naturwissenschaftliche Zusammenhänge hat sich in Deinem erfolgreich abgeschlossenen Hochschulstudium in Pharmazie manifestiert.
Du konntest bereits wertvolle Praxiserfahrung, im Idealfall in einem herstellenden Pharmaunternehmen, sammeln. Dadurch hast Du die notwendige Expertise zum Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG gesammelt. 
Du arbeitest gerne im Dienstleistungsumfeld , begegnest täglich neuen Rohstoffen, Produkten und analytischen Fragestellungen mit echtem Interesse und lernst kontinuierlich dazu.
Regulatorische Vorgaben wie das Arzneimittelgesetz (AMG), die AMWHV oder GMP-Leitfäden sind Dir nicht nur bekannt, sondern Du bewegst Dich souverän in diesem Umfeld.
Du fühlst Dich in der pharmazeutischen Analytik zu Hause und bringst in diesem Bereich fundiertes Know-how mit.
Mit mikrobiologischen Prüfmethoden bist Du im Idealfall vertraut . Du scheust Dich nicht, Ergebnisse kritisch zu prüfen, zu reflektieren und diese auch intern wie extern fachlich fundiert zu vertreten.
Idealerweise bringst Du Kenntnisse in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von flüssigen und halbflüssigen Arzneimitteln , wie beispielsweise Salben, mit.
Du hast Freude daran, Verantwortung zu übernehmen : für Menschen, Prozesse und Ergebnisse. Mit Deiner klaren Kommunikation, Teamorientierung und Entscheidungsstärke motivierst Du Dein Team und bringst es fachlich wie persönlich voran.
Du führst klar, verlässlich und auf Augenhöhe. Auch in herausfordernden Situationen behältst Du die Ruhe, gehst Konflikte lösungsorientiert an und nutzt Feedback gezielt zur Weiterentwicklung Deines Teams.
Du findest mit Deiner Hands-on-Mentalität systematisch Lösungen. 
Du hast kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift , sodass Du Deine Tätigkeiten nach GMP- und ISO-Richtlinien problemlos und zuverlässig kommunizieren und dokumentieren kannst.
WER SIND WIR? 
Die WAGENER &amp; CO. GmbH ist ein familiengeführter Lohnhersteller , der für viele bekannte Unternehmen deren flüssige, halbflüssige oder pulverförmige Produkte herstellt und abfüllt. Produkte, die mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit auch bei Dir zu Hause stehen , z. B. die Zahnpasta, die verschreibungspflichtige Salbe, das Wundspray und vieles mehr. Mit unserer Leistung sorgen wir dafür , dass wichtige Produkte, die zur Gesundheit und zum Wohlbefinden beitragen, zum Verbraucher kommen. Deshalb leistet jeder von uns Tag für Tag einen bedeutenden Beitrag.
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Dein Ansprechpartner 
Für Fragen zu Deiner Bewerbung schicke uns gerne eine E-Mail an <a href="mailto:bewerbung@wagener-co.de">bewerbung@wagener-co.de</a> oder ruf uns unter +49 5481 806 0 an. Christian Wagener (Mitglied der Geschäftsleitung) ist Dein Ansprechpartner für alle Deine Fragen rund um die Bewerbung.

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