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<p> Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B.Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien ihrer Arbeit sind, möchten wir mit Ihnen an den Lösungen von morgen arbeiten. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung schaffen wir gemeinsam eine nachhaltige Gesundheitsversorgung – vor Ort, in Regionen, Ländern und weltweit. Das ist Sharing Expertise.</p><h1> (Senior) Manager (w/m/d) Qualifizierung und Validierung</h1><p> Kennziffer DE HB1524-90238</p><p> Innerhalb der Sparte Hospital Care suchen wir für unser Qualitätsmanagement am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Termin einen (Senior) Manager (w/m/d) für Qualifizierung und Validierung. <br> <br> Als Abteilung sind wir für das Qualitätsmanagement unseres Center of Excellence (CoE) Infusion Pain Therapy (IPT) zuständig. Zu unseren Aufgaben zählt unter anderem der Aufbau und die Pflege eines globalen Qualitätsmanagementsystems für die sterilen und unsterilen nicht-aktiven Medizinprodukte innerhalb der Sparte Hospital Care an insgesamt 13 Produktionsstandorten weltweit. <br> <br> Wir stellen sicher, dass die weltweiten regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt werden – die Qualifizierung und Validierung von Produkten und Prozessen ist dabei ein wesentlicher Bestandteil.</p><h3> Aufgaben und Verantwortlichkeiten</h3><ul> <li>  Sie stellen die Einhaltung der anzuwendenden (regulatorischen) Compliance-Vorgaben sicher </li> <li>  Sie bewerten und geben die globalen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (technisches und Labor-Equipment) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte frei, mit dem Ziel die Qualifizierung und Validierung von technischen Anlagen standardisiert und dem Stand von Wissenschaft und Technik entsprechend durchzuführen </li> <li>  Sie verfolgen systematisch Abweichungen und Qualitätsmängel und geben technische Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen frei </li> <li>  Sie führen interne Audits (R&amp;D, Engineering, Produktion etc.) durch </li> <li>  Sie schulen das Personal zu Themen der Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen und Equipment </li> <li>  Sie überwachen und entwickeln die CoE-internen Vorgaben aus dem Qualitätsmanagementsystem der B. Braun Melsungen AG und Sparte Hospital Care weiter </li></ul><h3> Fachliche Kompetenzen</h3><ul> <li>  Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Bachelorstudium (z.B. der Medizintechnik) </li> <li>  Sie konnten mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und/oder der Qualifizierung und Validierung von technischen Anlagen sammeln </li> <li>  Sie sind vertraut mit den Qualitätsmanagementsystemen für die Herstellung von Medizinprodukten und verfügen über gute Kenntnisse im Projektmanagement </li> <li>  Idealerweise verfügen Sie über einschlägige Kenntnisse im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (ISO 13485, MDR, MDSAP etc.) sowie Qualitätstechniken (Risikomanagement, statistische Methoden etc.) </li> <li>  Eine abgeschlossene Auditoren-Ausbildung ist von Vorteil </li> <li>  Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift </li></ul><p> Persönliche Kompetenzen</p><ul> <li>  Sie verfügen über ein hohes Bewusstsein für Qualitätsstandards und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie eine teamorientierte Arbeitsweise </li> <li>  Ihre Durchsetzungsfähigkeit zeichnet Sie aus, ebenso wie Ihre Flexibilität und Belastbarkeit </li> <li>  Sie sind bereit gelegentlich beruflich zu reisen (etwa 10-15% der Arbeitszeit) </li></ul><h3> Unser Angebot</h3><p> Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.</p><p> Kontakt: B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +49 5661 71-3363</p>

(Senior) Manager (w/m/d) Qualifizierung und Validierung

<p> Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise mitbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen, möchten wir mit Ihnen unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir einen gemeinsamen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit und haben dabei auch Ihre Zukunft im Blick. Das ist Sharing Expertise.</p><h1> Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance in Teilzeit 50 %</h1><p> Kennziffer DE HB 1324-89968</p><p> Innerhalb des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance (PV) in Teilzeit (50%). <br> <br> Als Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance tragen Sie zur Sicherstellung der Compliance bei. Dazu gehören die Vorbereitung, Durchführung sowie Nachverfolgung von Audits bei B.Braun Niederlassungen, Distributoren sowie Pharmacovigilance-Dienstleistern weltweit.</p><h3> Aufgaben und Verantwortlichkeiten</h3><ul> <li>  Sie sind für die Planung und Organisation der Audits, einschließlich der Einholung der erforderlichen Unterlagen verantwortlich </li> <li>  Sie führen weltweit Audits im Bereich Pharmacovigilance an unseren B. Braun Standorten, bei Distributoren und bei Pharmacovigilance-Dienstleistern durch </li> <li>  Sie erstellen Auditberichte und bearbeiten die Nachbereitung der Audits </li> <li>  Sie pflegen die Daten und übernehmen die Verabfolgung der Auditabweichungen in B.TraQS (Trackwise) </li> <li>  Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren PV Audit relevante SOPs und unterstützen bei Pharmakovigilanz-Behördeninspektionen auf nationaler und internationaler Ebene </li></ul><h3> Fachliche Kompetenzen</h3><ul> <li>  Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) </li> <li>  Sie konnten bereits einschlägige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz oder der Durchführung klinischer Studien sammeln </li> <li>  Ihre umfassenden Kenntnisse in den gängigen Pharmakovigilanz-Vorschriften (Good Pharmacivigliance Practices, EMA-Vorschriften, GVP-Module VI, VII, IX, ICH-Leitlinien, Good Clinical Practices) zeichnen Sie aus </li> <li>  Sie verfügen über Berufserfahrung in der Durchführung von Pharmacovigilance-/GCP-Audits </li> <li>  Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab </li></ul><p> Persönliche Kompetenzen</p><ul> <li>  Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und engagiert </li> <li>  Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit </li> <li>  Sie bringen internationale Reisebereitschaft (im Umfang von bis zu 30%) mit </li></ul><h3> Unser Angebot</h3><p> Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.</p><p> Kontakt: B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +49 5661 71-3363</p>

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