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Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten. 
Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten. 
Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n 
Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)
in Vollzeit (40h/Woche)
Aufgabengebiet:
Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2 
Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden 
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte 
Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten 
Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern 
Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen 
Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen 
Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte 
Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR
Anforderungsprofil:
Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium 
Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind 
Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte 
Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch 
Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten 
Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt
Was wir bieten:
Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen 
Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen 
Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen 
30 Urlaubstage im Jahr 
Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche 
Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung 
Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements 
Ein großartiges Betriebsklima
Bewerbung:
Wir freuen uns auf Sie! 
Bei Interesse an dieser spannenden Position richten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Post oder E-Mail an:
Nölken Hygiene Products GmbH 
 Personalabteilung 
 Klarenplatz 2 
 53578 Windhagen 
<a href="mailto:hr@noelken.de">hr@noelken.de</a>
<a href="http://www.noelken.de">www.noelken.de</a> 
Mit dem Versand Ihrer Bewerbung stimmen Sie unserer Datenschutzerklärung zu.

Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten. Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten. Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d) in Vollzeit (40h/Woche) Aufgabengebiet: Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2 Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR Anforderungsprofil: Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt Was wir bieten: Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen 30 Urlaubstage im Jahr Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements Ein großartiges Betriebsklima Bewerbung: Wir freuen uns auf Sie! Bei Interesse an dieser spannenden Position richten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Post oder E-Mail an: Nölken Hygiene Products GmbH Personalabteilung Klarenplatz 2 53578 Windhagen <a href="mailto:hr@noelken.de" target="_blank">hr@noelken.de</a> <a href="http://www.noelken.de" target="_blank">www.noelken.de</a> Mit dem Versand Ihrer Bewerbung stimmen Sie unserer Datenschutzerklärung zu.

12 Technische Dokumentation im Bereich Ingenieure und technische Berufe Jobs