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Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 700 Mitarbeitern gehen wir zukunftsorientiert voran und verdoppeln durch einen hochmodernen Neubau die Produktionskapazitäten für unsere Kunden bis 2029. Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.     Um unserem Anspruch an eine qualitativ höchstwertige Produktion gerecht zu werden, sind wir stehts bestrebt, unseren Maschinen- und Anlagenpark auf dem technisch neusten Stand zu halten sowie die Automation voranzutreiben.       Um diese Ziele zu erreichen, suchen wir ab sofort, in Vollzeit &amp; unbefristet einen     Projektingenieur (m/w/d)   Sie sind verantwortlich für folgende Aufgaben:      Management und Leiten diverser Beschaffungs-Projekte mit Gesamtverantwortung für:          Die Planung, Durchführung, Abnahme und Inbetriebnahme von Produktionsmaschinen und Automationsanlagen         Die technische Bewertung von Lieferanten-Konzepten hinsichtlich deren Eignung, Machbarkeit und Umsetzung, in enger Zusammenarbeit mit internen Fachexperten aus Produktion, Betriebs-Engineering und der Qualifizierungsabteilung         Die Koordination sämtlicher Projektbeteiligter inkl. externer Dienstleister sowie Fachplaner         Die Kommunikation und regelmäßige Abstimmung mit der Geschäftsführung sowie Reporting relevanter Projektkennzahlen         Die Aufbereitung von Entscheidungsgrundlagen und Aussprechen von Empfehlungen         Die Sicherstellung einer transparenten und effizienten Projekt-Dokumentation        Was erwarten wir?   Sie besitzen ein abgeschlossenes Ingenieurstudium (z.B. in der Fachrichtung Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar) und haben bereits mehrjährige Erfahrung in relevanten Bereichen gesammelt, wobei Sie umfassendes Branchen-Know-How sowie technologisches / mechanisches Fachwissen mitbringen. Sie zeichnen sich durch Methodenwissen im Projektmanagement aus und bereichern dieses mit ihrer fundierten fachlichen Bewertung als Ingenieur, denn der Umgang mit Anforderungen an Maschinen und Automations-Anlagen ist Ihnen nicht fremd. Sie verfügen über eine hohe Eigenmotivation und Begeisterungsfähigkeit, ergänzend zeichnen Sie sich durch eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise aus. Ebenso besitzen Sie ein hohes Maß an Selbstorganisation mit ausgeprägter Sozialkompetenz, insbesondere in Führung, Überzeugung und Koordination. Sie sind eine souveräne Persönlichkeit und Ihre zwischenmenschlichen Fähigkeiten erlauben Ihnen die Führung und Entwicklung eines dynamischen Projektteams.   Was wir Ihnen bieten:   - Eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team   - Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Jahresbonus   - Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung   - 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr   - Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen   - Perspektivreiche Entwicklungsmöglichkeiten durch geförderte Weiterbildungen   - Betriebliche Altersvorsorge   - Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (z.B. Bikeleasing, Sportkurse etc.)   - Team- und Firmenevents     Wenn Sie sich auch von unserer Philosophie "Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen" angesprochen fühlen und mitgestalten wollen, dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.    Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH   Industriestr. 3   34212 Melsungen   <a href="https://www.solupharm.com" target="_blank">https://www.solupharm.com</a>

Projektingenieur (m/w/d)

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.   Q&amp;V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung   Unternehmen: B. Braun Melsungen AG   Stellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland   Funktionsbereich: Qualität   Arbeitsmodell: Hybrid   Anforderungsnummer: 7875   Innerhalb der Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir für das Team Q&amp;V Automation des Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Q&amp;V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung am Standort Melsungen.     Das Team Q &amp; V Automation fungiert als Dienstleister für die Bereiche der Produktion und der Labore. Wir führen Qualifizierungen und Validierungen von computergestützten Systemen und Softwarelösungen durch.   Dies umfasst neben routinemäßigen Revalidierungen von Bestandssystemen, die Unterstützung der Fachabteilungen bei Neuanschaffungen von Equipments / Software, als auch die Mitwirkung in zentralen Projekten, wie z. B. Implementierungen von werksseitigen IT-Systemen (z. B. werksseitigen MES) im Bereich der Produktion oder komplexen Softwarelösungen z. B. zur Steuerung von diversen HPLC/GC Systemen, im Laborbereich.   Daneben unterstützen wir die Fachabteilungen bei internen als auch externen Audits / Inspektionen und sind zentrale Ansprechpartner bzgl. der Umsetzung der gültigen Vorgaben aus GxP-Guidelines und -Leitfäden bzgl. Computersystemen, Software und Data Integrity.   Aufgaben:      Sie planen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme und Softwareapplikationen im Bereich der Produktion als auch der Labore und führen diese auch durch      Sie erstellen Qualifizierungs-, Validierungs- und Lifecycle-Dokumente in deutscher und englischer Sprache      Sie sind außerdem verantwortlich für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mit Softwaretools      Ebenso bewerten und analysieren Sie Datenflüsse und Daten bzgl. der Compliance mit geltenden Datenintegritätsvorgaben und Guidelines     Fachliche Qualifikationen:      Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium des Pharmaingenieurwesens, des Wirtschaftsingenieurwesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder eine ähnliche Qualifikation      Sie bringen idealerweise Berufserfahrung in IT-nahen Themen mit (bspw. Software und Hardware, Datenbanken, Virtualisierungen, Cloudlösungen etc.) und wollen sich in (Produktions-, Labor- und IT-) Prozesse eindenken      Sie wenden die Programme rund um MS Office routiniert an, auch Vorwissen in Plato 1, SAP, Polarion, Jira oder anderen artverwandten Softwaretools sind wünschenswert      Idealerweise haben Sie bereits Kenntnisse in den einschlägigen Regularien wie der Good Manufacturing Practice (GMP), sowie den FDA-Anforderungen (CFR 21 Part 11) insbesondere hinsichtlich Anforderungen der Qualifizierung / Validierung von computergestützten Systemen und Software      Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr fachliches Profil ab     Persönliche Kompetenzen:      Sie arbeiten gern mit anderen zusammen, um Ideen und Ziele zu erreichen      Sie übernehmen Verantwortung und streben Lösungen an, die für alle vorteilhaft sind      Sie organisieren und priorisieren Aufgaben im Interesse des Unternehmens und sind in der Lage Chancen und Risiken richtig einzuschätzen      Außerdem sind Sie detailorientiert, insbesondere im Zusammenhang mit dem Review als auch der Erstellung von komplexen Dokumenten      Sie bilden sich gerne weiter und bleiben bei Themen rund um IT (z.B. neue Softwarelösungen, KI, Tools etc.) auf dem neuesten Stand      Abschließend sind Sie bereit gelegentlich beruflich zu reisen     Benefits:      Unternehmensnetzwerke      Betriebliche Altersvorsorge      Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike      Angebote rund um Beruf &amp; Familie, z. B. die Ferienbetreuung      Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und mobiles Arbeiten      Mitarbeitervergünstigungen     B. Braun Melsungen AG | Angelika Teppe | +49 56918961302

Q&V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.   Global Quality Risk &amp; Intelligence Lead (w/m/d)   Unternehmen: B. Braun Melsungen AG   Stellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland   Funktionsbereich: Qualität   Arbeitsmodell: Hybrid   Anforderungsnummer: 8204   Für die Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Global Quality Risk &amp; Intelligence Lead (w/m/d) am Standort Melsungen.   Der Bereich Quality Management Operations verantwortet die globale Governance des Pharmaceutical Quality Systems und sichert die regulatorische Compliance durch kontinuierliche Aktualisierung von Qualitätsvorgaben. Risiken für Produktqualität und Patientensicherheit werden durch wissenschaftlich fundiertes Riskmanagement und systematisches Knowledgemanagement gesteuert. Audits, Prozessharmonisierung und Digitalisierung stärken Effizienz und Transparenz. Zudem begleitet QM Operations internationale Standorte strategisch und fördert eine gelebte Qualitätskultur im Austausch mit globalen Stakeholdern.   Aufgaben:      Sie bauen ein Quality-Riskmanagement-System zur Unterstützung risikobasierter Entscheidungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus auf und implementieren dieses global – inklusive Training und Netzwerkkoordination      Sie führen Produktqualitäts-Risikoanalysen mit Fokus auf Patientensicherheit und Anwenderzufriedenheit durch und übernehmen die fachliche Leitung internationaler, multidisziplinärer Expertengruppen      Sie entwickeln ein QRM-Datenmodell und wirken an Digitalisierungsprojekten zur systematischen Erfassung und Nutzung qualitätsrelevanter Informationen mit      Sie steuern das globale Qualitätsmonitoring im CoE Pharmaceutical durch Reporting, Kennzahlenanalyse und Management Reviews mit Standorten und Führungsebene      Sie bauen ein globales Wissensmanagement zur Sammlung, Strukturierung und Weitergabe von Qualitätswissen und „Lessons Learned“ zur Förderung von Synergien und Qualitätskultur auf und pflegen dieses     Fachliche Qualifikationen:      Sie verfügen mindestens über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium, beispielsweise aus den Bereichen Chemie, Ingenieurswissenschaften oder andere Studiengänge mit Bezug auf die pharmazeutische Industrie, äquivalente Qualifikationen wie pharmazeutische Staatsexamina sind ebenfalls gerne gesehen      Sie können mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, der Qualitätssicherung oder Entwicklung vorweisen      Sie besitzen fundierte fachliche Kenntnisse in ICH Q9, GMP und weiteren regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld      Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Steuerung globaler Qualitätsprozesse und in der Zusammenarbeit mit internationalen Standorten mit      MS Office wenden Sie routiniert an, Erfahrungen mit Power BI, EQMS Tools wie Veeva, Trackwise o. Ä. sind wünschenswert ebenso wie Erfahrungen in der Mitwirkung bei Digitalisierungsprojekten, ein Verständnis für Datenarchitektur und Toolentwicklung im Qualitätskontext      Sie sprechen verhandlungssicher Deutsch und Englisch – Spanischkenntnisse sind ein willkommenes Plus     Persönliche Kompetenzen      Sie verfügen über ausgeprägte analytische Kompetenzen und ein gutes Datenverständnis, um Qualitätskennzahlen zu interpretieren, Ursachen- und Risikoanalysen durchzuführen und fundierte Entscheidungen ableiten zu können      Sie treten sicher auf und kommunizieren adressatengerecht in der Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern und interdisziplinären Expertengruppen      Sie verfügen über eine gute Moderations- und Präsentationskompetenz, um Workshops, Reviews und Wissensformate erfolgreich leiten zu können      Der Aufbau und die Pflege von fachlichen Netzwerken fallen Ihnen leicht      Sie bringen Eigeninitiative und Innovationsfreude mit für die Weiterentwicklung von Systemen und Prozessen im digitalen Kontext      Sie arbeiten strukturiert für die Organisation von Wissen und die Umsetzung globaler Standards      Sie besitzen ein hohes Maß an interkultureller Kompetenz für die Stärkung der konstruktiven Zusammenarbeit im internationalen Umfeld     Benefits:      Unternehmensnetzwerke      Betriebliche Altersvorsorge      Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike      Angebote rund um Beruf &amp; Familie, z. B. die Ferienbetreuung      Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und mobiles Arbeiten      Mitarbeitervergünstigungen     B. Braun Melsungen AG | Angelika Teppe | +4956918961302

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