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Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Sankt Augustin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen INGENIEUR RISIKOMANAGEMENT (M/W/D) IM BEREICH MEDIZINPRODUKTE IHRE AUFGABEN Planung, Organisation, Erstellung und Aktualisierung von Risikomanagementakten, einschließlich Risikoanalysen und Risikobewertungen für nicht aktive Medizinprodukte (Implantate) Anwendung und Implementierung regulatorischer und normativer Anforderungen im Risikomanagement für Medizinprodukte, z. B. Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) oder DIN EN ISO 14971 Einführung einer Risikomanagement-Softwarelösung zur Dokumentation aller Risikomanagementaktivitäten und Überführung bestehender Akten in das System Erstellung von Risikomanagementberichten Ansprechpartner*in für alle Risikomanagementaktivitäten und Organisation der Zusammenarbeit zwischen relevanten Schnittstellen (z. B. Entwicklung, CMA, RA, Produktion (pFMEA) Moderation, Organisation und Koordination der Risikomanagementaktivitäten Mitwirkung bei Entwicklungs- und Validierungsprojekten Unterstützung bei der weltweiten Zulassung von Medizinprodukten IHR PROFIL Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare technische Ausbildung Berufserfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 14971 Erfahrung im Bereich der biologischen Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten (Implantaten) Kenntnisse im Bereich Ophthalmologie und regulatorische Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (z. B. MDR, DIN EN ISO 14971) sind von Vorteil Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Anja Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an <a href="mailto:bewerbung@humanoptics.com" target="_blank">bewerbung@humanoptics.com</a> oder direkt unter <a href="http://www.humanoptics.com/karriere/" target="_blank">www.humanoptics.com/karriere/</a>

Ingenieur Risikomanagement (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte

Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Sankt Augustin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen CHEMIELABORANT (M/W/D) ODER CHEMISCH-TECHNISCHER ASSISTENT (M/W/D) IM BEREICH FORSCHUNG &amp; ENTWICKLUNG IHRE AUFGABEN Durchführung von chemischen Analysen und Laborversuchen Vorbereitung und Durchführung von Versuchsreihen nach vorgegebenen Methoden Dokumentation und Auswertung von Messergebnissen Unterstützung bei der Entwicklung neuer Analyseverfahren Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards Wartung, Kalibrierung und Pflege von Laborgeräten IHR PROFIL Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Durchführung chemischer Analysen Sicherer Umgang mit Laborgeräten und analytischen Messmethoden Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise Teamfähigkeit und Eigeninitiative UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Anja Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an <a href="mailto:bewerbung@humanoptics.com" target="_blank">bewerbung@humanoptics.com</a> oder direkt unter <a href="http://www.humanoptics.com/karriere/" target="_blank">www.humanoptics.com/karriere/</a>

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