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About us Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Herzblut – Spirit – Begeisterung Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern. Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiter*innen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiter*innen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern. Positionsbezeichnung: Quality R&amp;D Specialist (m/w/d) Besetzung ab: schnellstmöglich <ul> <li>Leitung der Designkontrolle im Rahmen des für das Unternehmen festgesetzten Produktentwicklungsprozesses gem. den Vorgaben für die Entwicklung neuer Produkte </li> <li>Leitung von Product Design Reviews als Moderator für Design Input Approval, Design Readiness Approval und Final Design Approval</li> <li>Leitung, Überprüfung und Genehmigung von Design History File (DHF) und Device Master Record (DMR) Dokumenten</li> <li>Leitung, Entwicklung und Aufrechterhaltung von Design Control Prozessen in Übereinstimmung mit 21CFR820, ISO 13485 und EUMDR</li> <li>Sicherstellung der Übereinstimmung des lokalen Balda-Standorts mit den globalen Richtlinien durch angemessene Kommunikation und Schulung von soliden Qualitätssicherungsprinzipien</li> <li>Implementierung von (vereinfachten) F&amp;E-Qualitätssystemen und -Verfahren durch das Balda-QMS (Qualitätsmanagementsystem)</li> <li>Unterstützung von Risikomanagement-Aktivitäten, Gebrauchstauglichkeitsstudien (Usability Studies), Designverifizierung und -validierung für Produkte unter Designverantwortung</li> <li>Unterstützung von Projekten zur Änderung des Designs für das bestehende Produktportfolio</li> <li>Unterstützung regelmäßiger Qualitätsprüfungen durch Risikomanagementprüfungen, Kundenreklamationsprüfungen und Managementprüfungen</li> <li>Unterstützung von QMS-Prozessen, -Initiativen und -Implementierungen in DDS-Projekten (Drug Delivery Systems)</li> <li>Unterstützung von Qualitätsinitiativen für die Belange des Standorts</li> <li>Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätssystem und der Compliance zur weiteren Verbesserung des QMS für den Standort</li> <li>Unterstützung bei Nichtkonformität von Produkten und Umsetzung umfassender Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)</li> </ul> <ul> <li>Bachelor- oder Master-Abschluss in Maschinenbau/Biotechnologie, anderen technischen Bereichen oder Naturwissenschaften </li> <li>3 bis 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung neuer Produkte im pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld </li> <li>Erfahrung/Kenntnisse in den folgenden Bereichen: Produktentwicklung im EU/FDA-regulierten Umfeld (ISO 13485, 21CFR 820, EUMDR), Risikomanagement (ISO 14971), Human Factors Engineering (IEC62366)</li> <li>Ausgeprägte Kenntnisse in den Bereichen Kunststofftechnik, Spritzguss, Prozessentwicklung, Automatisierung, Dokumentation für Zulassungsanträge, Management von Projekten/Produkten nach der Markteinführung</li> <li>Gute Kenntnisse der GMP- und GLP-Anforderungen und ihrer Anwendung auf regulierte Produkte in der neuen Produktentwicklung</li> <li>Ausgeprägte Fähigkeiten zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit</li> <li>Kundenorientierung, wirtschaftliches Verständnis, analytischer Ansatz, Lösungsorientierung, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit</li> <li>Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift sind erforderlich </li> </ul> <ul> <li>Ticket Plus Karte</li> <li>Mitarbeiterkantine</li> <li>Dienstrad-Leasing</li> <li>Betriebliche Altersvorsorge</li> <li>Corporate Benefits </li> <li>Firmenfitness</li> <li>Möglichkeit des mobilen Arbeitens</li> <li>Flexible Arbeitszeiten</li> <li>30 Tage Urlaub </li> </ul>

Quality R&D Specialist (m/w/d)

Sie packen gerne mit an und behalten auch in einem dynamischen Umfeld stets den Überblick? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Die bitop AG ist ein international tätiges Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Dortmund. Seit über 30 Jahren entwickeln und produzieren wir hochwertige Medizin- und Pflegeprodukte auf Basis von Ectoin®. Unsere innovativen Lösungen verbessern die Lebensqualität von Menschen weltweit. Zur Verstärkung unseres Admin &amp; Operations-Teams suchen wir eine zuverlässige Persönlichkeit als Allrounder (m/w/d) für Lagelogistik, Konfektionierung &amp; Abfüllung die mit Engagement und Sorgfalt unsere Lagerlogistik, Konfektionierung und Abfüllung unterstützt. Wenn Sie gerne strukturiert arbeiten, Arbeit nicht nur sehen, sondern auch selbst anpacken und ein gutes Gespür für Prozesse mitbringen – dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung, ob in Vollzeit, Teilzeit oder als Werkstudent:in. <ul> <li>Warenannahme &amp; Lagerpflege: Sie nehmen Lieferungen entgegen, prüfen diese auf Vollständigkeit und Qualität und sorgen für eine ordnungsgemäße Einlagerung. Die kontinuierliche Pflege, Inventur und Bestandskontrolle des Lagers gehören ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich.</li> <li>Lagerorganisation an zwei Standorten: Sie koordinieren die Belegung unserer beiden Lagerstandorte in Dortmund und Witten eigenverantwortlich. Bei Bedarf führen Sie Umlagerungen selbstständig mit einem Kleinbus durch – ein Führerschein der Klasse B ist daher erforderlich.</li> <li>Flurförderzeuge &amp; innerbetrieblicher Transport: Sie bedienen verschiedene Staplertypen (Front- oder 4-Wege-Stapler) und übernehmen Transporte innerhalb der Produktions- und Lagerbereiche.</li> <li>Kommissionierung &amp; Versandabwicklung: Sie stellen Kunden- und Produktionsaufträge zusammen, verpacken und etikettieren die Waren und bereiten diese termingerecht für den Versand vor – sowohl für Großaufträge als auch unterstützend für unsere D2C-Brands.</li> <li>Mitwirkung in Produktion &amp; Konfektionierung: Sie unterstützen bei der Abfüllung und Verpackung unserer Kosmetikprodukte sowie bei der Konfektionierung von Medizinprodukten. Dabei achten Sie auf Hygienevorgaben, Qualitätssicherung und präzises Arbeiten. Bitte beachten Sie: Die Abfüllung bezieht sich ausschließlich auf Kosmetikprodukte – bei Medizinprodukten handelt es sich ausschließlich um Konfektionierungsschritte wie Etikettierung und Verpackung.</li> <li>Arbeiten nach Standards: In all Ihren Tätigkeiten stellen Sie die Einhaltung von Sicherheits-, Qualitäts- und Hygienerichtlinien sicher und tragen aktiv zur Optimierung unserer Prozesse bei. </li> </ul> Ausbildung &amp; Praxiserfahrung <ul> <li>Sie verfügen idealerweise über eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich Lagerlogistik oder haben mehrjährige Erfahrung in der Lager- und Versandorganisation.</li> <li>Der Umgang mit Warenwirtschaftssystemen ist Ihnen vertraut, ebenso wie die Arbeit im Umfeld von Medizin- oder Kosmetikprodukten.</li> </ul> Arbeitsweise <ul> <li>Sie arbeiten zuverlässig, sorgfältig und selbstorganisiert – auch wenn es mal hektisch wird.</li> <li>Sie sind belastbar, behalten den Überblick und bringen sich aktiv im Team ein.</li> </ul> Hard Skills <ul> <li>Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens C1-Niveau), Englischkenntnisse auf B1–B2-Niveau</li> <li>Staplerschein wünschenswert, aber keine Voraussetzung – wir unterstützen bei der Schulung</li> <li>Sicherer Umgang mit gängiger Lager-IT (z. B. Scannersysteme, digitale Buchungen)</li> <li>Führerschein Klasse B ist erforderlich (für Fahrten zwischen den Standorten) </li> </ul> <ul> <li>Ein Job mit Sinn und Spielraum: Sie werden Teil eines spannenden Biotech-Unternehmens mit wachsenden „Start-ups im Unternehmen“ – mit viel Raum für eigene Ideen, Verantwortung und kreative Freiheit.</li> <li>Arbeiten, wo andere spazieren gehen: Unser Büro liegt im schönen Dortmund-Hörde, direkt zwischen Naturschutzgebiet und dem Industriedenkmal Phoenix West.</li> <li>Ein echtes Teamgefühl: Freuen Sie sich auf ein motiviertes, herzliches Team – auf zwei und manchmal auch vier Beinen – das Sie mit offenen Armen aufnimmt.</li> <li>Kurze Wege, schnelle Entscheidungen: Wir leben flache Hierarchien, arbeiten auf Augenhöhe und feiern gute Ideen – unabhängig davon, von wem sie kommen.</li> <li>Wachstum? Selbstverständlich: Ob fachlich oder persönlich – wir fördern die Entwicklung engagierter Teammitglieder mit regelmäßigen Weiterbildungsmöglichkeiten und echter Unterstützung.</li> <li>Fair bezahlt &amp; gut abgesichert: Neben einem leistungsgerechten Gehalt erhalten Sie eine attraktive Bezuschussung zur betrieblichen Altersvorsorge.</li> <li>Gemeinsame Erlebnisse: Freuen Sie sich auf regelmäßige Mitarbeiterevents wie Sommerfest, Weihnachtsfeier, Teambuilding-Veranstaltungen sowie sportliche Aktivitäten – zum Beispiel unsere eigene Padel-Liga oder die Teilnahme am Firmenlauf.</li> <li>Rundum gut versorgt: Profitieren Sie von attraktiven Zusatzleistungen wie JobRad, JobTicket, Hansefit, einer subventionierten Betriebskantine sowie kostenloser Verpflegung im Büro – inklusive Obst, Wasser, Kaffee, Eis und regelmäßiger gemeinsamer Essensbestellung. </li> </ul>

Lagermitarbeiter (m/w/d)

Bring more to life.Sind Sie bereit, einen echten Unterschied in den Bereichen Life Sciences, Diagnostik und Biotechnologie zu machen?Bei Cytiva, einem der mehr als 15 operativen Unternehmen von <a href="https://www.danaher.com/" target="_blank">Danaher</a> retten wir Leben – und wir alle sind durch das gemeinsame Engagement vereint, durch Innovationen greifbare Auswirkungen zu erzielen.Sie werden einer Kultur angehören, in der Sie und Ihre Perspektive zählen. Und indem Sie das Danaher-System der kontinuierlichen Verbesserung nutzen, helfen Sie, Ideen in Wirkung zu verwandeln – und Innovationen voranzutreiben.Arbeiten bei Cytiva bedeutet, vorne dabei zu sein, wenn es um neue Lösungen zur Transformation der menschlichen Gesundheit geht. Unsere Kunden führen lebensrettende Tätigkeiten aus – von der grundlegenden biologischen Forschung bis hin zur Entwicklung innovativer Impfstoffe, neuer Medikamente sowie Zell- und Gentherapien.Bei Cytiva haben Sie die Möglichkeit, sich selbst und uns kontinuierlich weiterzuentwickeln – Sie arbeiten an Herausforderungen, die wirklich zählen, mit Menschen, die sich gegenseitig, um unsere Kunden und um deren Patienten kümmern.Machen Sie den nächsten Schritt zu einer Karriere, die Ihr Leben grundlegend verändern kann.Erfahren Sie mehr über das <a href="https://www.danaher.com/how-we-work/danaher-business-system" target="_blank">Danaher Business System</a>.Die Technische Assistenz für Zelllinienentwicklung (m/w/d)&nbsp;ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation Laborexperimenten im Rahmen von Kundenserviceprojekten in einer kontrollierten Umgebung.Diese Position ist Teil des&nbsp;Teams für Kundenserviceprojekte im Bereich Zelllinienentwicklung (Cell Line Development, CLD)&nbsp;in Köln,&nbsp;erfordert eine Präsenz vor Ort und ist zunächst befristet auf 2 Jahre.Was Sie tun werden:<ul><li>Durchführung von Zellkulturexperimenten mit Schwerpunkt auf Zelllinienentwicklung für Kundenserviceprojekte, hauptsächlich in Suspensionskultur. Diese Position erfordert&nbsp;die Fähigkeit zum selbständigen, standardisierten, genauen Arbeiten in etablierten Prozessen und die Fähigkeit zur&nbsp;umfangreichen&nbsp;Zusammenarbeit mit den Projektmanagement, Produktions- und Analytik-Teams am Standort Cytiva Köln.</li><li>Selbstständige Planung und Durchführung von Experimenten innerhalb von Kundenserviceprojekten, einschließlich Aufgaben wie regelmäßige Zellzahlbestimmung und Passagieren, Transfektion, Generierung stabiler Pools, Einzelzellklonierung, Banking und weiterer zellbasierter Assays. Analyse und Interpretation&nbsp;von Daten mit computergestützten Tools&nbsp;sowie&nbsp;Präsentation von Ergebnissen z.B. in internen Meetings.</li><li>Dokumentation der Laborarbeit gemäß ALCOA+ Prinzipien und die Unterstützung und Befolgung der Richtlinien für Qualitätssicherung sowie regulatorischer Anforderungen (QA/RA)</li><li>Enge Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern zur Standardisierung&nbsp;bestehender Arbeitsabläufe im CLD-Arbeitsbereich, einschließlich der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Standardarbeitsanweisungen (SOP).</li><li>Mitarbeit an Aufgaben zur Labororganisation und Gerätewartung.</li></ul>Wer Sie sind:<ul><li>Abgeschlossene Berufsausbildung als technische Assistenz mit mehr als 5 Jahren Industrieerfahrung, insbesondere im Bereich der Gentherapie oder der Entwicklung monoklonaler Antikörper. Hohes Maß an Kompetenz in zellbiologischen Methoden wie Säugetierzellkultur, stabiler Transfektion und zellbasierten Assays.</li><li>Ausgeprägte Teamfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise, die Motivation gern in etablierten Prozessen zu arbeiten&nbsp;und starke Kundenorientierung.</li><li>Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul>​Wünschenswert:<ul><li>Erfahrung mit der Kultivierung und dem Handling von Suspensionszelllinien (Säugerzellen, mammalian), vorzugsweise in einem industriellen Umfeld.</li><li>Vertrautheit mit zell- und molekularbiologischen Methoden einschließlich transienter Transfektion, Geneditierung und Entwicklung genetisch modifizierter Zelllinien, qPCR / ddPCR, Proteinbiochemie, ELISA und Western Blot sowie analytischer Dateninterpretation. Erfahrung in der Herstellung und Analyse von viralen Vektoren, insbesondere rekombinanter Adeno-assoziierter Virus (rAAV).</li><li>Erfahrung in der Arbeit nach den Grundsätzen der Guten Dokumentationspraxis in einem regulierten Umfeld.</li></ul>Was wir bieten: <ul><li>Attraktives Gehalt</li><li>Gesundheitsvorsorge wie z. B. Vorsorgeuntersuchungen</li><li>Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung</li><li>Internationales Unternehmensumfeld in einer stark wachsenden Branche</li></ul>#LI-Onsite#LI-AC1Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.For more information, visit <a href="http://www.danaher.com" target="_blank">www.danaher.com</a>. At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.

Technische Assistenz für Zelllinienentwicklung (m/w/d)

Bring more to life.Sind Sie bereit, einen echten Unterschied in den Bereichen Life Sciences, Diagnostik und Biotechnologie zu machen?Bei Cytiva, einem der mehr als 15 operativen Unternehmen von <a href="https://www.danaher.com/" target="_blank">Danaher</a> retten wir Leben – und wir alle sind durch das gemeinsame Engagement vereint, durch Innovationen greifbare Auswirkungen zu erzielen.Sie werden einer Kultur angehören, in der Sie und Ihre Perspektive zählen. Und indem Sie das Danaher-System der kontinuierlichen Verbesserung nutzen, helfen Sie, Ideen in Wirkung zu verwandeln – und Innovationen voranzutreiben.Arbeiten bei Cytiva bedeutet, vorne dabei zu sein, wenn es um neue Lösungen zur Transformation der menschlichen Gesundheit geht. Unsere Kunden führen lebensrettende Tätigkeiten aus – von der grundlegenden biologischen Forschung bis hin zur Entwicklung innovativer Impfstoffe, neuer Medikamente sowie Zell- und Gentherapien.Bei Cytiva haben Sie die Möglichkeit, sich selbst und uns kontinuierlich weiterzuentwickeln – Sie arbeiten an Herausforderungen, die wirklich zählen, mit Menschen, die sich gegenseitig, um unsere Kunden und um deren Patienten kümmern.Machen Sie den nächsten Schritt zu einer Karriere, die Ihr Leben grundlegend verändern kann.Erfahren Sie mehr über das <a href="https://www.danaher.com/how-we-work/danaher-business-system" target="_blank">Danaher Business System</a>.Die Technische Assistenz für Zelllinienentwicklung (m/w/d)&nbsp;ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation Laborexperimenten im Rahmen von Kundenserviceprojekten in einer kontrollierten Umgebung.Diese Position ist Teil des&nbsp;Teams für Kundenserviceprojekte im Bereich Zelllinienentwicklung (Cell Line Development, CLD)&nbsp;in Köln und erfordert eine Präsenz vor Ort.Was Sie tun werden:<ul><li>Durchführung von Zellkulturexperimenten mit Schwerpunkt auf Zelllinienentwicklung für Kundenserviceprojekte, hauptsächlich in Suspensionskultur. Diese Position erfordert&nbsp;die Fähigkeit zum selbständigen, standardisierten, genauen Arbeiten in etablierten Prozessen und die Fähigkeit zur&nbsp;umfangreichen&nbsp;Zusammenarbeit mit den Projektmanagement, Produktions- und Analytik-Teams am Standort Cytiva Köln.</li><li>Selbstständige Planung und Durchführung von Experimenten innerhalb von Kundenserviceprojekten, einschließlich Aufgaben wie regelmäßige Zellzahlbestimmung und Passagieren, Transfektion, Generierung stabiler Pools, Einzelzellklonierung, Banking und weiterer zellbasierter Assays. Analyse und Interpretation&nbsp;von Daten mit computergestützten Tools&nbsp;sowie&nbsp;Präsentation von Ergebnissen z.B. in internen Meetings.</li><li>Dokumentation der Laborarbeit gemäß ALCOA+ Prinzipien und die Unterstützung und Befolgung der Richtlinien für Qualitätssicherung sowie regulatorischer Anforderungen (QA/RA)</li><li>Enge Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern zur Standardisierung&nbsp;bestehender Arbeitsabläufe im CLD-Arbeitsbereich, einschließlich der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Standardarbeitsanweisungen (SOP).</li><li>Mitarbeit an Aufgaben zur Labororganisation und Gerätewartung.</li></ul>Wer Sie sind:<ul><li>Abgeschlossene Berufsausbildung als technische Assistenz mit mehr als 5 Jahren Industrieerfahrung, insbesondere im Bereich der Gentherapie oder der Entwicklung monoklonaler Antikörper. Hohes Maß an Kompetenz in zellbiologischen Methoden wie Säugetierzellkultur, stabiler Transfektion und zellbasierten Assays.</li><li>Ausgeprägte Teamfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise, die Motivation gern in etablierten Prozessen zu arbeiten&nbsp;und starke Kundenorientierung.</li><li>Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul>​Wünschenswert:<ul><li>Erfahrung mit der Kultivierung und dem Handling von Suspensionszelllinien (Säugerzellen, mammalian), vorzugsweise in einem industriellen Umfeld.</li><li>Vertrautheit mit zell- und molekularbiologischen Methoden einschließlich transienter Transfektion, Geneditierung und Entwicklung genetisch modifizierter Zelllinien, qPCR / ddPCR, Proteinbiochemie, ELISA und Western Blot sowie analytischer Dateninterpretation. Erfahrung in der Herstellung und Analyse von viralen Vektoren, insbesondere rekombinanter Adeno-assoziierter Virus (rAAV).</li><li>Erfahrung in der Arbeit nach den Grundsätzen der Guten Dokumentationspraxis in einem regulierten Umfeld.</li></ul>Was wir bieten: <ul><li>Attraktives Gehalt</li><li>Gesundheitsvorsorge wie z. B. Vorsorgeuntersuchungen</li><li>Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung</li><li>Internationales Unternehmensumfeld in einer stark wachsenden Branche</li></ul>#LI-Onsite#LI-AC1Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.For more information, visit <a href="http://www.danaher.com" target="_blank">www.danaher.com</a>. At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.

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