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Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- &amp; Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Product Management Manufacturing (befristet auf 2 Jahre). In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für die Neueinführung von Produkten, wie auch die Pflege von Bestandsprodukten in der Pharmaproduktion, d.h. die GMP-konforme Prozessentwicklung, bzw. den Transfer von Produktionsprozessen auf die Simtra Produktionsanlagen inkl. der Herstellung der Produktlösung, der aseptischen Abfüllung, der Gefriertrocknung und der nachfolgenden Prozessschritte wie Verschließen, Reinigung und für die Sichtkontrolle. Im Einzelnen beinhaltet dieses: <ul> <li>Produktionsseitiger Ansprechpartner (m/w/d) für Produkttransferthemen</li> <li>Beurteilung der vorliegenden Kundeninformation und Erstellung der für das Angebot notwendigen Unterlagen wie Arbeitsplan, Aufwand für Qualifizierungen, Aufwand für neu zu beschaffendes Equipment und Verbrauchsmaterial in der Angebotsphase</li> <li>Erstellung und Pflege der notwendigen Produktionsdokumente während der Prozessentwicklungsphase, wie auch für Bestandsprodukte</li> <li>Direkte Kommunikation mit internationalem Kundenumfeld</li> <li>Ansprechpartner (m/w/d) für zugewiesene Produkte</li> <li>Bearbeitung von Changecontrols, wie auch Corrective and Preventive Actions</li> <li>Initiierung von Beschaffungsaktivitäten und Überwachung der termingerechten Bearbeitung</li> <li>Begleitung der Chargenfertigungen (Machbarkeits- und Validierungschargen) vor Ort sowie Sicherstellung der Personalschulungen bezüglich der Dokumentation, Musterzügen und Produktbesonderheiten vor jeder Fertigung</li> </ul> <ul> <li>Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs</li> <li>Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion wünschenswert</li> <li>Kenntnisse der aseptischen Fertigung wünschenswert</li> <li>GMP-Kenntnisse und Dokumentationssicherheit von Vorteil</li> <li>Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Lernbereitschaft</li> <li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li> </ul> <ul> <li>Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung</li> <li>Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung</li> <li>30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub</li> <li>Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden</li> <li>Job-Rad Leasing</li> <li>Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken</li> <li>Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen</li> <li>Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale</li> <li>Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse</li> </ul> Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Specialist (m/w/d) Product Management Manufacturing (befristet auf 2 Jahre)

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- &amp; Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Teamleiter (m/w/d) Konjugation und Aufreinigung. In dieser Position sind Sie als Teamleiter (m/w/d) eines Schichtteams sowie bei der Mitarbeit bei der Ansatzherstellung im Bereich Konjugation und Aufreinigung maßgeblich für den Aufbau des neuen Ansatzbereichs verantwortlich. Zu Ihren Aufgaben gehören im Einzelnen: <ul> <li>Disziplinarische Führung eines Schichtteams (2-Schicht und 3-Schicht Betrieb) inkl. der Führung von Mitarbeitergesprächen</li> <li>Erstellung der Schichtpläne sowie Einteilung des Schichtteams</li> <li>Zusammenstellung und Erhaltung eines Produktionsteams</li> <li>Regelmäßige Kontrolle der Arbeitsergebnisse inkl. der Chargenprotokolle</li> <li>Sicherstellung der rechtzeitig durchgeführten Einarbeitungen und Schulungen für die unterstellten Mitarbeitenden</li> <li>Durchführung regelmäßiger Kontrollen in Form von 6S, EHS und GMP-Rundgängen</li> <li>Organisation der Routineabläufe in den Bereichen Ansatz, Vorbereitung und Außenbereich</li> <li>Unterstützung zur Einhaltung der Prozesse und des Produktionsplans</li> <li>Unterstützung beim kontinuierlichen Review von Executed Batch Records und der Buchung von Materialien</li> </ul> <ul> <li>Eine abgeschlossene Meisterprüfung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ ein abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Biotechnologie, Biochemie oder einem vergleichbarem Studiengang</li> <li>Erste Kenntnisse in der Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten bevorzugt Konjugation, Diafiltration, Chromatographie und Pufferherstellung</li> <li>Mehrjährige Führungserfahrung wünschenswert</li> <li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li> </ul> <ul> <li>Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung</li> <li>Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung</li> <li>30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub</li> <li>Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden</li> <li>Job-Rad Leasing</li> <li>Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen</li> <li>Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale</li> <li>Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse</li> </ul>

Teamleiter (m/w/d) Konjugation und Aufreinigung

Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 35 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir gehören zum Konzernverbund der Dynavax Technologies Corporation, USA. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die GMP-gerechte Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage der eindrucksvollen Erfolgsgeschichte der Dynavax GmbH. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort ein neues Talent (w/m/d) in Vollzeit. Hauptausrichtung der Position: Der Automation Technician (w/m/d) ist für die Verwaltung und Wartung der OT-Systeme verantwortlich und sorgt dafür, dass unsere Labor-, sowie Produktionsprozesse am Standort Düsseldorf sicher und reibungslos ablaufen. Dabei übernimmt er die zentrale Rolle in allen OT-bezogenen Aufgaben und unterstützt sowohl den täglichen Betrieb als auch größere Automatisierungsprojekte. <ul> <li>Unterstützung der Produktion, Laborsysteme innerhalb der Qualitätskontrolle und Technik durch die Verwaltung von OT (Operational Technology) Systemen. Aufgaben umfassen geplante Wartung, Benutzerkontoverwaltung, Datensicherung und Fehlerbehebung</li> <li>Planung und Überwachung externer Dienstleister für geplante Wartungsarbeiten und unvorhergesehene Reparaturen</li> <li>Durchführung von Fehleranalysen und Reparaturen an OT-Systemen und Instrumentierungen, um einen sicheren und zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten</li> <li>Umsetzung kleinerer Systemänderungen, Verbesserungen und Modifikationen sowie Unterstützung bei größeren Automatisierungs-, Elektro- und Computersystemprojekten</li> <li>Erstellung und Pflege von Dokumentationen gemäß pharmazeutischen Standards sowie Unterstützung der Fachabteilungen durch Datenabruf</li> <li>Funktion als Fachexperte für OT-Systeme, Verwaltung des Systemwartungsprogramms und Unterstützung von OT-Projekten von Anfang bis Ende</li> </ul> <ul> <li>Abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich (alternativ in Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder Mechatronik mit starkem Interesse an IT-Themen)</li> <li>Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung im IT Bereich</li> <li>Zulassung zur Arbeit als Elektrofachkraft im Niederspannungsbereich in Deutschland</li> <li>Erfahrung in der Verwaltung von Microsoft Windows-basierten OT-Systemen</li> <li>Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse</li> <li>Erfahrung in einem kontrollierten Umfeld (z.B. Pharma, Biotechnologie) von Vorteil</li> <li>Bevorzugt Erfahrung in der Verwaltung von Labor-Automatisierungssystemen (z.Bsp: LabSolutions, LabX)</li> </ul> <ul> <li>Jobticket</li> <li>Internes Anerkennungsprogramm</li> <li>Kostenlose Plattform zur Unterstützung der mentalen Gesundheit</li> <li>Fitnessmitgliedschaft (auch online)</li> <li>Starkes Onboarding durch ein Buddy-System</li> <li>Mitglied bei Corporate Benefits GmbH (Rabatte für Mitarbeiter von mehr als 1500 Firmen)</li> <li>Betriebliches Gesundheitsmanagement</li> <li>Saisonale Mitarbeiter Aufmerksamkeiten</li> <li>Weihnachts- und Sommerparty (in non-Corona-Zeiten)</li> <li>Kostenloses Parken</li> </ul>

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