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Es ist Zeit für den nächsten Karriereschritt? Gehen Sie ihn mit unseren Spezialisten von Randstad professional solutions! Im Namen eines Geschäftspartners aus der&nbsp;Pharma-Branche&nbsp;wird aktuell ein&nbsp;Regulatory Affairs Specialist&nbsp;am Standort&nbsp;Köln&nbsp;gesucht. Auf Sie wartet eine attraktive&nbsp;Festanstellung&nbsp;direkt beim Kunden. Bewerben Sie sich jetzt und sichern Sie sich diesen spannenden Job. Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.<ul>
	<li>Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln</li>
	<li>Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam</li>
	<li>Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel</li>
	<li>Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität</li>
</ul><ul>
	<li>Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Fachhochschulabschluss, z.B. in Chemie oder&nbsp;Biologie), ggf. auch Pharmazie oder Medizin</li>
	<li>Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie</li>
	<li>Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel</li>
	<li>Gute Deutschkenntnisse&nbsp;</li>
	<li>Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise</li>
</ul><ul>
	<li>Fester Arbeitsvertrag direkt bei unserem Kunden</li>
	<li>Vermittlung in Top-Jobs, vom DAX30-Unternehmen bis zum familiengeführten Mittelständler</li>
	<li>Zielgerichtete Platzierung Ihres Profils bei den Entscheidungsträgern</li>
	<li>Professionelle Betreuung von der Bewerbung bis zum Vertragsabschluss</li>
	<li>Attraktive, leistungsgerechte Vergütung</li>
</ul>

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Über Antech  Antech ist ein führender Anbieter in der Veterinärdiagnostik, der durch seine hohe Innovationskraft die Tiermedizin fördert. Die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens umfassen mehr als 90 Versandlabore auf der ganzen Welt, eigene diagnostische Laborinstrumente und Verbrauchsmaterialien mit Produkten für die Schnelltestdiagnostik und digitale Zytologie, lokale und Cloud-basierte Datendienste, Software für das Praxisinformationsmanagement und damit verbundenes Software- und Supportangebot, veterinärmedizinische Bildgebung und Technologie, veterinärmedizinische Aus- und Fortbildung sowie Supportdienste durch zertifizierte Spezialisten. Werde Teil unseres Teams am Laborstandort Leverkusen und gestalte die Zukunft mit uns als MTLA / VMTA / TFA (m/w/d) als Labormitarbeiter Deine Aufgaben: <ul> <li>Probenvorbereitung und -verteilung</li> <li>Probenbearbeitung und Ergebnisvalidierung in den Bereichen: Klinische Chemie, Hämatologie, Serologie und Parasitologie</li> <li>Pflege und Wartung der Analysegeräte</li> <li>Bearbeitung von Klärungsfällen und Reklamationen</li> <li>Umsetzung des Qualitätsmanagements</li> <li>Abklärung unklarer Anforderungen hausintern und mit Einsendern</li> <li>Durchführung von Gram-Färbungen und mikroskopischen Untersuchungen</li> <li>Technische Validierung der Laborergebnisse</li> </ul> <ul> <li> Abgeschlossene Ausbildung als MTLA, VMTA, TFA (mit Laborerfahrung), Biologielaborant, Chemielaborant oder ein naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Biotechnologie o. ä. </li> <li> Kenntnisse in der veterinärmedizinischen Diagnostik (wünschenswert) </li> <li> Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit </li> <li> EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit Laborsoftware </li> <li>Kenntnis von Hygiene- und Sicherheitsvorschriften im Labor</li> <li>Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift und Grundkenntnisse in Englisch</li> <li> Bereitschaft zu Schicht-, Wochenend- oder Feiertagsdiensten </li> </ul> <ul> <li> Globales Teamwork: Kollegiales Miteinander, offene Kommunikation &amp; Arbeiten auf Augenhöhe </li> <li> Sinnvolle Arbeit: Du leistest einen Beitrag zur Tiergesundheit und veterinärmedizinischen Versorgung </li> <li> Individuelle Entwicklung: Fachliche Weiterbildungen und Karrieremöglichkeiten im Unternehmen </li> <li> Moderne Ausstattung: Hochtechnisierte Labore und digitale Systeme auf dem neuesten Stand </li> </ul>

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