Regulatory Affairs & Assistenz Qualitätsmanagement (m/w/d)

Die Trusetal Verbandstoffwerk GmbH ist ein dynamisch wachsendes Unternehmen. Unser Erfolg basiert auf motivierten Mitarbeiter*innen und hochwertigen Medizinprodukten, die wir in Deutschland und auf internationalen Märkten vertreiben.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n neuen Mitarbeitenden in den Abteilungen

Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement (m/w/d)

Aufbau und Umsetzung Regulatory Affairs / Compliance:

• Ansprechpartner:in und Berater:in für Führungskräfte und Mitarbeitende zu allen Compliance-Themen
• Konzeption und Durchführung von Compliance-Schulungen und Workshops
• Monitoring der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben sowie interner Compliance-Regeln
• Weiterentwicklung des Compliance-Management-Systems
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Bewertung neuer Entwicklungen
• Koordination mit dem externen Datenschutzbeauftragten
• Begleitung interner Projekte

Unterstützung im Qualitätsmanagement:

• Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
• Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Produkte

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Rechts-, Wirtschafts-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Compliance
• Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise
• Ausgeprägte Organisationsstärke und Kommunikationsfähigkeit

• Attraktive und zukunftsorientierte Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
• Faire Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld
• Fitness-/Sportangebote
• Flexibles Arbeitszeitmodell
• Mitarbeiter-Events
• Leasing Bike (Mindestlaufzeit 3 Jahre)
• 30 Tage Urlaub