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Quality Assurance Manager (m/w/d)

Basics GmbH
location51373 Leverkusen, Deutschland
VeröffentlichtVeröffentlicht: Heute
Ingenieure und technische Berufe
Festanstellung
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystem gemäß der zugrundeliegenden Corporate Global Quality Standards
  • Aufrechterhaltung der Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG
  • Sicherstellung der Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen in Zusammenarbeit mit den Herstellungsstätten
  • Eigenverantwortliche Behördenkommunikation
  • Durchführung der regulären Selbstinspektionen sowie Koordination, Begleitung und Dokumentation von Behördeninspektionen und Kunden / Internen Audits inkl. Einleitung und Bewertung von CAPA-Maßnahmen
  • Chargenmanagement beim Eingang, Lagerung und Versand von Fertigarzneimitteln in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und Verwaltung der Chargenfreigaben
  • Koordination der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen aller Art
  • Bewertung und Prüfung der Dokumentation zur Lieferantenqualifizierung im Verantwortungsbereiches des Standortes