Quality Assurance Manager (m/w/d)
Basics GmbH
51373 Leverkusen, Deutschland
Heute
Ingenieure und technische Berufe
Festanstellung
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystem gemäß der zugrundeliegenden Corporate Global Quality Standards
- Aufrechterhaltung der Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG
- Sicherstellung der Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen in Zusammenarbeit mit den Herstellungsstätten
- Eigenverantwortliche Behördenkommunikation
- Durchführung der regulären Selbstinspektionen sowie Koordination, Begleitung und Dokumentation von Behördeninspektionen und Kunden / Internen Audits inkl. Einleitung und Bewertung von CAPA-Maßnahmen
- Chargenmanagement beim Eingang, Lagerung und Versand von Fertigarzneimitteln in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und Verwaltung der Chargenfreigaben
- Koordination der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen aller Art
- Bewertung und Prüfung der Dokumentation zur Lieferantenqualifizierung im Verantwortungsbereiches des Standortes