Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Steuerung und Überwachung des CAPA-Prozesses gemäß Qualitäts- und Regulierungsanforderungen
- Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Auditfeststellungen zur Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
- Durchführung von Ursachenanalysen zur Identifikation systemischer Fehler
- Dokumentation aller CAPA-Aktivitäten nach Qualitätsstandards (z. B. ISO 13485, FDA, GMP)
- Überprüfung der Wirksamkeit umgesetzter Maßnahmen und ggf. Einleitung weiterer Schritte
- Unterstützung bei internen und externen Audits im CAPA-Bereich
- Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württembweg, Nordrhein-Westfalen, Hessen sowie Rheinland-Pfalz.
Ihre Kompetenzen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma, Lebensmittel)
- Fundierte Kenntnisse im CAPA-Prozess sowie relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP)
- Erfahrung mit Methoden der Ursachenanalyse
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit gängiger QM-Software und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
Unsere Benefits:
- Unbefristete Festanstellung 🔓
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen 🤝
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs!