GMP Compliance Expert (m/w/d) – Pharmaceutical Manufacturing
Für ein anspruchsvolles Projekt im GMP-regulierten pharmazeutischen Produktionsumfeld suchen wir kurzfristig Verstärkung für unser Consulting-Team.
In dieser Rolle unterstützt du einen Herstellungsbereich dabei, GMP-konforme Prozesse, Dokumentation und Qualitätssysteme im operativen Alltag sicherzustellen und weiterzuentwickeln. Dabei arbeitest du eng mit Produktion, Quality und technischen Fachbereichen zusammen.
Deine Aufgaben
- Sicherstellung GMP-konformer Abläufe im Produktionsumfeld
- Koordination und Weiterentwicklung der SOP- und Dokumentenlandschaft
- Unterstützung bei der Implementierung und dem Review globaler Qualitätsanforderungen
- Bearbeitung und Koordination von Deviations, Change Controls und CAPAs
- Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten, z. B. Herstellanweisungen, Logbüchern, Templates und Konzepten
- Qualifizierung und Implementierung von Materialien und Single-Use-Systemen
- Entwicklung und Pflege von Trainingskonzepten für Mitarbeitende in der Herstellung
- Review von Herstell- und Produktionsdokumentation
- Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen
- Enge Abstimmung mit Produktion, Quality und Technik
Dein Profil
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise Pharma oder Biopharma
- Sehr gutes Verständnis von GMP, Quality Systems und produktionsnahen Compliance-Prozessen
- Praktische Erfahrung mit Deviations, CAPAs, Change Control und GMP-Dokumentation
- Erfahrung mit SOP-Management und Trainingssystemen
- Erfahrung mit Audits und/oder Behördeninspektionen
- Idealerweise Erfahrung mit Single-Use-Systemen bzw. Materialqualifizierung
- Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Trainingssystemen wie GEODE und iLearn von Vorteil
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Englisch
Was dich erwartet
Ein operatives und vielseitiges GMP-Projekt mit hoher Schnittstellenfunktion zwischen Manufacturing, Quality und Engineering und viel Gestaltungsspielraum bei der Weiterentwicklung GMP-konformer Prozesse.
Interesse? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung bzw. eine kurze Nachricht mit deinem aktuellen CV und deiner Verfügbarkeit.